ISO/IEC 80079-34
ที่ปรึกษา ISO/IEC 80079-34 การจัดการคุณภาพการผลิตผลิตภัณฑ์สำหรับบรรยากาศที่อาจเกิดการระเบิด
คำปรึกษา ISO/IEC 80079-34 สนับสนุนผู้ผลิตและผู้จัดหาผลิตภัณฑ์ป้องกันการระเบิดที่มีผลิตภัณฑ์ใหม่ เปลี่ยนใบรับรอง หรือปรับระบบคุณภาพ Vosurein ทบทวนขอบเขต กระบวนการ และหลักฐาน เพื่อกำหนดหน้าที่ วางการดำเนินงาน และตรวจภายในให้การผลิตสอดคล้องกับข้อกำหนดใบรับรอง
For Your Business
ธุรกิจที่เหมาะสมและช่วงเวลาที่ควรเริ่ม
เหมาะกับผู้ผลิตและผู้จัดหาผลิตภัณฑ์ป้องกันการระเบิดที่พัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ เปลี่ยนใบรับรอง หรือปรับระบบคุณภาพ หากใบรับรองไม่ตรงกับเอกสารผลิต การเปลี่ยนชิ้นส่วนสำคัญยังไม่ผ่านการตรวจ หรือการควบคุมงานจ้างภายนอกและการสอบกลับไม่เพียงพอ ให้เริ่มหาช่องว่างและจัดลำดับงาน
The Challenge
ปัญหาที่ธุรกิจพบบ่อย
หากการเปลี่ยนชิ้นส่วน แบบ หรือกระบวนการไม่ผ่านการตรวจเทียบกับใบรับรอง แม้ภายนอกเหมือนเดิมก็อาจไม่มีหลักฐานยืนยันความสอดคล้องในการผลิต ฝ่ายจัดซื้อและประกันคุณภาพต้องใช้ฉบับควบคุมเดียวกัน ไม่รอพบความต่างตอนตรวจผลิตภัณฑ์สำเร็จ
Our Approach
แนวทางและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
เวอร์ชันที่นํามาใช้คือ ISO/IEC 80079-34:2018 ประวัติเวอร์ชัน: ISO/IEC 80079-34:2011
มาตรฐานนี้ใช้จัดการคุณภาพการผลิตผลิตภัณฑ์ป้องกันการระเบิดตามใบรับรอง โดยอ่านร่วมกับ ISO 9001:2015 เน้นเอกสารควบคุม ชิ้นส่วน และความสอดคล้องในการผลิต ส่วนการทดสอบการออกแบบและการรับรองผลิตภัณฑ์ป้องกันการระเบิดเป็นขั้นตอนแยก
งานให้คําปรึกษาต่อไปนี้สามารถจัดให้เหมาะกับความต้องการของคุณ
ใบรับรองและเอกสาร
จัดระเบียบใบรับรองที่เกี่ยวข้อง เวอร์ชันแบบร่าง และข้อกําหนดการผลิต
การควบคุมการเปลี่ยนแปลง
วางแผนกระบวนการอนุมัติสําหรับการออกแบบ การผลิต และการเปลี่ยนแปลงชิ้นส่วน
กระบวนการจัดหาและการผลิต
ทบทวนการจัดซื้อหลัก การจ้างภายนอก การควบคุมการผลิต และการติดตามย้อนกลับ
การตรวจสอบและการไม่ปฏิบัติตามข้อกําหนด
รวบรวมหลักฐานการตรวจ การจัดการอุปกรณ์ และการจัดการสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
Process
ขอบเขตและขั้นตอนการให้คำปรึกษา
ขอบเขตใบรับรองและรายการเอกสาร
เทียบใบรับรองผลิตภัณฑ์ แบบควบคุม และขอบเขตผลิต ยืนยันฉบับที่ใช้หน้างานและหาจุดที่เอกสารไม่ตรงกับข้อกำหนดผลิต
กระบวนการผลิตชิ้นส่วนและการควบคุมการเปลี่ยนแปลง
เชื่อมการใช้ชิ้นส่วนทดแทนและการเปลี่ยนแบบหรือกระบวนการกับขั้นตอนอนุมัติ ระบุว่าจัดซื้อและผลิตต้องได้รับการยืนยันใดก่อนลงมือ
การตรวจสอบการผลิตและการทดลองตรวจสอบย้อนกลับ
ตรวจสอบวัสดุสําคัญ การผลิต และบันทึกการตรวจสอบเป็นชุด เพื่อให้มั่นใจว่าสินค้าสามารถติดตามย้อนกลับไปยังเอกสารที่เกี่ยวข้องและหลักฐานที่เกี่ยวข้องได้
การตรวจสอบความไม่สอดคล้องและความสอดคล้อง
ทบทวนการจัดการและขอบเขตผลกระทบของความไม่สอดคล้อง ยืนยันความสอดคล้องในการผลิตที่ได้รับการแก้ไข และจัดระเบียบข้อมูลที่จําเป็นสําหรับการประเมินภายนอก
Preparation
บริษัทต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้าง?
- เอกสารใบรับรอง: กลุ่มผลิตภัณฑ์ แบบควบคุม และเวอร์ชันต่าง ๆ
- กระบวนการผลิต: กระบวนการสําคัญ อุปกรณ์ และคําแนะนําการใช้งาน
- ข้อมูลผู้จัดหา: ชิ้นส่วน งานจ้างภายนอก การเปลี่ยนแปลง และการตรวจรับ
- บันทึกคุณภาพ: การตรวจสอบ การติดตามย้อนกลับ การไม่เป็นไปตามข้อกําหนด และการปรับปรุง
การปรึกษาเบื้องต้นเริ่มจากข้อมูลสรุปได้ ข้อมูลลูกค้า ข้อมูลส่วนบุคคล หรือข้อมูลธุรกิจที่เป็นความลับ ให้จัดการเท่าที่จำเป็นและตามสิทธิ์ที่ตกลงกัน
Project Planning
การประเมินเวลาและค่าใช้จ่าย
ปริมาณงานขึ้นกับประเภทการป้องกันการระเบิด จำนวนใบรับรอง และกระบวนการ ก่อนสอบกลับชิ้นส่วนหรือการเปลี่ยนแปลงในอดีต ต้องยืนยันว่าเข้าถึงเอกสารและข้อมูลผู้จัดหาได้
คำปรึกษาครอบคลุมระบบคุณภาพการผลิต การทดสอบแบบป้องกันการระเบิด การรับรองผลิตภัณฑ์ และอนุมัติการเปลี่ยนแปลงทางเทคนิคต้องดำเนินการตามระบบรับรองที่เกี่ยวข้องและตกลงค่าใช้จ่ายแยก
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
การจัดการคุณภาพการผลิตเหมือนกับการรับรองผลิตภัณฑ์กันระเบิดหรือไม่?
ไม่เหมือนกัน ระบบจัดการดูแลความสอดคล้องในการผลิต ส่วนการออกแบบ การทดสอบ ใบรับรอง และขั้นตอนของระบบรับรองมีข้อกำหนดแยก ใช้แทนกันไม่ได้
ระบบและบันทึกที่มีอยู่สามารถดําเนินต่อไปได้หรือไม่?
เริ่มจากสรุปผลิตภัณฑ์และขอบเขตใบรับรอง กระบวนการผลิต เอกสารควบคุม ชิ้นส่วน ผู้จัดหา และบันทึกตรวจ ยืนยันช่วงเวลา ขอบเขต และคุณภาพหลักฐานก่อนเติมช่องว่าง ไม่จำเป็นต้องเขียนเอกสารทั้งหมดใหม่
ควรทําอย่างไรหากใช้แบบเก่าในไซต์การผลิต?
ระบุผลิตภัณฑ์และรุ่นการผลิตที่ได้รับผลกระทบก่อน จัดการตามขั้นตอนควบคุมความไม่สอดคล้องและการเปลี่ยนแปลง แล้วหาสาเหตุที่ส่งต่อเอกสารผิดฉบับ เพื่อให้การผลิตถัดไปใช้เอกสารควบคุมที่ถูกต้อง
แบ่งหน้าที่ระหว่างที่ปรึกษากับหน่วยรับรองบุคคลที่สามอย่างไร?
Vosurein ช่วยพัฒนาระบบและเตรียมความพร้อม ไม่ออกใบรับรองของบุคคลที่สาม ต้องยืนยันโครงการรับรอง ขอบเขตการรับรองระบบงาน ค่าใช้จ่าย และกำหนดเวลาแยกต่างหาก ใบรับรองไม่ได้หมายถึงใบอนุญาตผลิตภัณฑ์หรือการปฏิบัติตามกฎหมายทุกข้อ
เปลี่ยนชิ้นส่วนเป็นสเปกใกล้เคียงเองได้หรือไม่?
ต้องตรวจขั้นตอนเปลี่ยนแปลงตามเอกสารควบคุม ใบรับรอง และระบบรับรองที่เกี่ยวข้อง ไม่เปลี่ยนเพียงเพราะสเปกดูใกล้เคียง
ต้องยืนยันมาตรฐานฉบับใดก่อนนำระบบมาใช้?
ใช้ ISO/IEC 80079-34:2018 ซึ่งแทนฉบับปี 2011 เมื่อนำไปใช้หรือเปลี่ยนฉบับ ให้ตรวจฉบับและแผนเปลี่ยนผ่านที่ลูกค้าและระบบประเมินกำหนดด้วย วันเผยแพร่มาตรฐานไม่ใช่กำหนดที่องค์กรต้องเปลี่ยนผ่านเสร็จ
Related
บริการที่เกี่ยวข้องและการปรึกษาความต้องการ
กรุณาระบุอุตสาหกรรม กิจกรรม สถานที่ ข้อกําหนดหลัก และเวลาที่คาดว่าจะเสร็จสิ้นติดต่อ Vosurein
ตรวจสอบเนื้อหา: ฉบับและข้อกำหนดที่ใช้ต้องตรวจตามบริบทองค์กร
Let's Talk
เริ่มพูดคุยจากความต้องการของคุณ
บอกวิธีทำงานปัจจุบันและเวลาที่ต้องการให้งานเสร็จ
เพื่อร่วมกันกำหนดขอบเขตและรูปแบบความร่วมมือ
Blog
บทความด้านความยั่งยืนและ AI
เริ่มจากความเข้าใจ
เพื่อมองเห็นทิศทางการเปลี่ยนแปลง