ISO/IEC 80079-34
ISO/IEC 80079-34 防爆产品制造质量管理咨询
ISO/IEC 80079-34 防爆产品制造质量管理咨询协助防爆产品制造与相关供应组织；新产品、证书变更或质量制度改善，推进防爆产品制造一致性与证书要求管理。沃达从适用范围、现有流程及证据出发，协助安排责任、导入与内部检查。
For Your Business
适用对象与启动时机
防爆产品制造与相关供应组织；新产品、证书变更或质量制度改善。当证书与制造文件不同步、关键零件变更未审查、外包及追溯不足时，可先盘点差距与优先工作。
The Challenge
企业常见挑战
防爆产品的零件、图纸或生产过程变更若未连到适用证书，外观相同也可能失去制造一致性的依据。采购与质量保证需要使用相同受控版本，不能只在成品检验阶段发现差异。
Our Approach
方法与适用要求
采用版本为 ISO/IEC 80079-34:2018。版本沿革：ISO/IEC 80079-34:2011。
本标准针对依证书制造防爆产品的质量管理，应与 ISO 9001:2015 并读。重点在受控文件、零件与制造一致性；产品设计试验及防爆认证是另外的程序。
以下为可依需求安排的咨询工作。
证书与文件
整理适用证书、图纸版本及生产要求。
变更控制
规划设计、生产与零件变更的核准流程。
供应与生产过程
检查关键采购、外包、生产控制及追溯。
检验与不符合
整理检查、设备管理及不合格处理证据。
Process
咨询内容与流程
证书范围与文件盘点
对照产品证书、受控图纸与生产范围，确认现场使用版本，找出文件与制造要求未一致的地方。
零件生产过程及变更控制
把零件替代、设计与生产过程变更接到核准程序，明确规定采购及生产收到何种确认后才能执行。
生产检验与追溯试行
沿批次检查关键材料、制造及检验记录，确认产品可追溯到适用文件与相关证据。
不符合及一致性检查
检查不符合的处理与影响范围，确认修正后的制造一致性，再整理外部评估所需资料。
Preparation
企业需准备哪些资料
- 证书文件：产品范围、受控图纸与版本。
- 制造流程：关键生产过程、设备与作业指示。
- 供应资料：零件、外包、变更及验收。
- 质量记录：检查、追溯、不合格与改善。
初步咨询可先提供摘要；涉及客户、个人或运营机密的资料，依必要范围与约定权限处理。
Project Planning
时程与费用如何评估
产品防爆型式、证书与生产过程数量影响工作量。需追查零件或历史变更时，应先确认文件及供应商资料可取得性。
咨询涵盖制造质量制度；防爆设计试验、产品认证及技术变更核准另依适用方案办理，相关费用分开确认。
FAQ
常见问题
制造质量管理与防爆产品认证相同吗？
不同。制度管理制造一致性；产品设计、试验、证书与方案程序另有要求，不能互相取代。
既有制度与记录可以沿用吗？
可以先检查既有产品与证书范围摘要、制造流程、受控文件、零件与供应商及检验记录，确认适用期间、范围与证据质量，再补足缺口；不以重写所有文件作为导入前提。
生产现场使用旧图纸怎么办？
先确认受影响的产品与批次，依不符合及变更程序处理，并查明版本传递问题，让后续生产使用适用的受控文件。
咨询与第三方认证如何分工？
沃达协助建立体系和准备材料，不颁发第三方证书。应先确认适用的认证方案、认可范围、费用和时间安排；证书不等于产品许可或全面符合法规。
可以自行替换相近规格零件吗？
应依受控文件、证书及适用方案确认变更程序，不能仅凭规格看似相近就直接替换。
导入前要先确认哪个版本？
采用版本为 ISO/IEC 80079-34:2018。版本沿革：ISO/IEC 80079-34:2011。导入或转版时，应一并确认客户及评估方案采用的版次与过渡安排；标准发布与企业必须完成转换的期限不是同一件事。
Related
相关服务与需求咨询
请提供产业、活动、据点、主要需求与预计完成时间。联络沃达
内容查核：。适用版本与要求依企业情况确认。
Let's Talk
Blog
可持续发展与 AI 专栏
从理解开始，
看见改变的方向。