ISO 22163
ที่ปรึกษา ISO 22163 ระบบการจัดการคุณภาพอุตสาหกรรมระบบราง
การให้คำปรึกษา ISO 22163 ช่วยผู้จัดหาผลิตภัณฑ์หรือบริการในอุตสาหกรรมระบบรางเชื่อมโครงการ ห่วงโซ่อุปทาน และหลักฐานคุณภาพกับความรับผิดชอบในการส่งมอบ Vosurein เริ่มจากขอบเขต กระบวนการ และหลักฐานที่มีอยู่ แล้วช่วยกำหนดหน้าที่ นำระบบไปใช้ และทบทวนภายใน
หารือความต้องการคำปรึกษาด้านระบบการจัดการคุณภาพอุตสาหกรรมระบบรางตาม ISO 22163
For Your Business
ธุรกิจที่เหมาะสมและช่วงเวลาที่ควรเริ่ม
เหมาะกับผู้จัดหาผลิตภัณฑ์หรือบริการในอุตสาหกรรมระบบราง หากข้อกำหนดโครงการถูกส่งต่อไม่ครบ หรือการเปลี่ยนแปลง การกำหนดค่าผลิตภัณฑ์ และบันทึกผู้จัดหาติดตามได้ยาก ควรเริ่มจากหาช่องว่างและจัดลำดับงาน
The Challenge
ปัญหาที่ธุรกิจพบบ่อย
ผลิตภัณฑ์ระบบรางมีวงจรชีวิตยาว การเลิกผลิตชิ้นส่วน การเปลี่ยนการกำหนดค่า และการจัดหาที่ใช้เวลานานอาจเกี่ยวข้องกับหลายโครงการ หากข้อกำหนดอยู่เพียงในสัญญาและไม่ส่งต่อถึงงานออกแบบ จัดซื้อ และหลักฐานส่งมอบ งานบำรุงรักษาภายหลังอาจระบุรุ่นที่ติดตั้งจริงหรือชิ้นส่วนทดแทนได้ยาก
Our Approach
แนวทางและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
ใช้ ISO 22163:2023 พร้อม Amd 1:2024 โดยฉบับปี 2023 เป็นฉบับแรกที่เผยแพร่เป็นมาตรฐานสากล แทน ISO/TS 22163:2017
มาตรฐานนี้รวม ISO 9001:2015 กับข้อกำหนดเฉพาะของอุตสาหกรรมระบบราง ขอบเขตต้องตรงกับบทบาทผู้จัดหาและโครงการจริง หากลูกค้ากำหนดการรับรอง IRIS ต้องตรวจวิธีประเมินและคุณสมบัติของโครงการนั้นเพิ่มด้วย มาตรฐานกับโครงการรับรองเป็นคนละส่วน
งานให้คําปรึกษาต่อไปนี้สามารถจัดให้เหมาะกับความต้องการของคุณ
การวิเคราะห์สถานะปัจจุบันและช่องว่าง
ทบทวนผลิตภัณฑ์ บทบาทในห่วงโซ่อุปทาน สถานที่ ลูกค้า และช่องว่างของระบบ
ความต้องการและการบริหารโครงการ
จัดการทบทวนข้อกำหนด หมุดหมายโครงการ ทรัพยากร ความเสี่ยง การส่งมอบ และการเปลี่ยนแปลง
การออกแบบ การกำหนดค่า และการเปลี่ยนแปลง
จัดการทบทวนการออกแบบ การทวนสอบ การยืนยันความใช้ได้ และการติดตามรุ่นผลิตภัณฑ์ตามหน้าที่ขององค์กร
ผู้จัดหาและความเสี่ยงจากการเลิกผลิตชิ้นส่วน
ทบทวนการประเมินผู้จัดหา งานจ้างภายนอก ข้อตกลงคุณภาพ ระยะเวลาจัดหาที่ยาว และวิธีรับมือชิ้นส่วนล้าสมัยหรือเลิกผลิต
การควบคุมการผลิตและการส่งมอบ
ตรวจสอบบันทึกการดําเนินงาน การตรวจสอบ อุปกรณ์ การวัด การปล่อย และการส่งมอบ
ความร่วมมือด้านคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
การเชื่อมโยงข้อบกพร่อง ความเสี่ยง และความรับผิดชอบด้านความปลอดภัยไม่ได้มาแทนที่การประเมินความปลอดภัยของวิศวกรโดยมืออาชีพ
ผลการดำเนินงานและการปรับปรุง
จัดระเบียบโครงการ การจัดส่ง คุณภาพ ข้อเสนอแนะจากลูกค้า และติดตามการปรับปรุง
การฝึกอบรมและการทบทวนภายใน
ช่วยทดลองระบบ ตรวจประเมินภายใน ทบทวนโดยฝ่ายบริหาร และเตรียมรับการประเมินเพื่อรับรองระบบ
Process
ขอบเขตและขั้นตอนการให้คำปรึกษา
ทบทวนบทบาทผู้จัดหาและโครงการ
ทบทวนผลิตภัณฑ์ โครงการ และบทบาทในห่วงโซ่อุปทาน ตรวจสอบข้อกำหนดลูกค้าและระบบคุณภาพเดิม แล้วระบุสถานที่และความรับผิดชอบในการส่งมอบที่อยู่ในขอบเขต
ทบทวนข้อกำหนด การกำหนดค่า และความเสี่ยงด้านอุปทาน
เชื่อมโยงความต้องการ การกําหนดค่า และการเปลี่ยนแปลงการออกแบบเข้ากับหมุดหมายของโครงการ พร้อมทั้งจัดระเบียบระยะเวลานําส่งที่ยาวนานและความเสี่ยงจากการหยุดผลิตเพื่อยืนยันหลักฐานที่ซัพพลายเออร์ควรให้
ทดลองควบคุมการผลิต การส่งมอบ และรุ่นผลิตภัณฑ์
ตรวจรุ่นที่ใช้ในการผลิต การตรวจสอบ และการส่งมอบเทียบกับผลิตภัณฑ์จริง ตรวจว่าชิ้นส่วนทดแทนและการเปลี่ยนแปลงติดตามกลับถึงบันทึกอนุมัติได้
ประสิทธิภาพโครงการและการปรับปรุงข้อบกพร่อง
ทบทวนการส่งมอบโครงการ ข้อบกพร่อง และข้อเสนอแนะจากลูกค้า ติดตามผลกระทบของการปรับปรุงในโครงการถัดไป และจัดระเบียบหลักฐานคุณภาพตามความต้องการของการประเมิน
Preparation
บริษัทต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้าง?
- ขอบเขตโครงการ: ผลิตภัณฑ์ บทบาทผู้จัดหา ลูกค้า และหมุดหมายโครงการ
- เอกสารทางเทคนิค: บันทึกข้อกำหนด การกำหนดค่า การออกแบบ และการเปลี่ยนแปลง
- การจัดหาและกระบวนการผลิต: ผู้จัดหา ความเสี่ยงจากการเลิกผลิต การตรวจสอบ และการอนุมัติปล่อยผลิตภัณฑ์
- ข้อเสนอแนะประสิทธิภาพ: การจัดส่ง ข้อบกพร่อง ข้อร้องเรียนของลูกค้า และการปรับปรุง
การปรึกษาเบื้องต้นเริ่มจากข้อมูลสรุปได้ ข้อมูลลูกค้า ข้อมูลส่วนบุคคล หรือข้อมูลธุรกิจที่เป็นความลับ ให้จัดการเท่าที่จำเป็นและตามสิทธิ์ที่ตกลงกัน
Project Planning
การประเมินเวลาและค่าใช้จ่าย
ประเมินงานตามความซับซ้อนของผลิตภัณฑ์ จำนวนโครงการ ผู้จัดหา และข้อมูลการกำหนดค่า ผลิตภัณฑ์ที่มีวงจรชีวิตยาวต้องเผื่อเวลาตรวจการเปลี่ยนแปลงและข้อมูลจัดหาในอดีต
การให้คำปรึกษามาตรฐาน งานวิศวกรรมความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ การทดสอบเฉพาะทาง และการประเมินตามโครงการ เช่น IRIS ต้องตกลงแยกกัน คุณสมบัติและเกณฑ์ยอมรับต้องตรวจตามข้อกำหนดลูกค้าและโครงการ
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
ISO 22163 เหมือนกับการรับรอง IRIS หรือไม่?
ข้อกำหนดมาตรฐานกับโครงการรับรองเป็นคนละส่วน ต้องตรวจระเบียบโครงการ การให้คะแนน หน่วยรับรอง และเกณฑ์ยอมรับของลูกค้าแยกต่างหาก การจัดเอกสารตามมาตรฐานเพียงอย่างเดียวไม่ได้ทำให้มีคุณสมบัติตามโครงการ
ระบบและบันทึกที่มีอยู่สามารถดําเนินต่อไปได้หรือไม่?
เริ่มจากทบทวนโครงการผลิตภัณฑ์ ข้อกำหนดลูกค้า การเปลี่ยนการกำหนดค่า ผู้จัดหา และบันทึกคุณภาพที่มีอยู่ ยืนยันช่วงเวลา ขอบเขต และคุณภาพหลักฐาน แล้วเติมส่วนที่ขาด ไม่จำเป็นต้องเขียนเอกสารทั้งหมดใหม่ก่อนเริ่ม
คุณจัดการกับเอกสารส่งมอบเวอร์ชันต่าง ๆ อย่างไร?
ตรวจการกำหนดค่าผลิตภัณฑ์และการเปลี่ยนแปลงที่อนุมัติก่อน แล้วเทียบว่าเอกสารตรวจสอบและส่งมอบตรงกับรุ่นนั้นหรือไม่ รุ่นในอดีตต้องเก็บความเชื่อมโยงที่จำเป็นต่อการติดตามไว้ด้วย
แบ่งหน้าที่ระหว่างที่ปรึกษากับหน่วยรับรองบุคคลที่สามอย่างไร?
Vosurein ช่วยพัฒนาระบบและเตรียมความพร้อม ไม่ออกใบรับรองของบุคคลที่สาม ต้องยืนยันโครงการรับรอง ขอบเขตการรับรองระบบงาน ค่าใช้จ่าย และกำหนดเวลาแยกต่างหาก ใบรับรองไม่ได้หมายถึงใบอนุญาตผลิตภัณฑ์หรือการปฏิบัติตามกฎหมายทุกข้อ
ชิ้นส่วนที่เลิกผลิตแล้วต้องการการจัดการคุณภาพด้วยหรือไม่?
ต้องพิจารณาในความเสี่ยงโครงการและการจัดหา ตรวจข้อกำหนดชิ้นส่วนทดแทน การทบทวนการเปลี่ยนแปลง และการติดตามย้อนกลับ ไม่ใช้ชิ้นส่วนที่ดูเหมือนกันแทนทันทีโดยไม่ตรวจยืนยัน
ต้องยืนยันมาตรฐานฉบับใดก่อนนำระบบมาใช้?
ใช้ ISO 22163:2023 พร้อม Amd 1:2024 โดยฉบับปี 2023 เป็นฉบับแรกที่เผยแพร่เป็นมาตรฐานสากล แทน ISO/TS 22163:2017 เมื่อนำระบบไปใช้หรือเปลี่ยนผ่าน ต้องตรวจฉบับและเงื่อนไขเปลี่ยนผ่านที่ลูกค้าและโครงการประเมินกำหนด วันที่เผยแพร่มาตรฐานไม่ใช่วันครบกำหนดที่องค์กรต้องเปลี่ยนผ่านเสร็จ
Related
บริการที่เกี่ยวข้องและการปรึกษาความต้องการ
กรุณาระบุอุตสาหกรรม กิจกรรม สถานที่ ข้อกําหนดหลัก และเวลาที่คาดว่าจะเสร็จสิ้นติดต่อ Vosurein
ตรวจสอบเนื้อหา: ฉบับและข้อกำหนดที่ใช้ต้องตรวจตามบริบทองค์กร
Let's Talk
เริ่มพูดคุยจากความต้องการของคุณ
บอกวิธีทำงานปัจจุบันและเวลาที่ต้องการให้งานเสร็จ
เพื่อร่วมกันกำหนดขอบเขตและรูปแบบความร่วมมือ
Blog
บทความด้านความยั่งยืนและ AI
เริ่มจากความเข้าใจ
เพื่อมองเห็นทิศทางการเปลี่ยนแปลง