ที่ปรึกษา ISO 9001 ระบบการจัดการคุณภาพ

For Your Business

ธุรกิจที่เหมาะสมและช่วงเวลาที่ควรเริ่ม

บริษัทการผลิต บริการ และรับเหมา เมื่อมีความต้องการการพิสูจน์การจัดการคุณภาพจากลูกค้า การส่งมอบมีคุณภาพไม่สม่ำเสมอ หรือมีคำสั่งซื้อ/สาขาเพิ่ม สามารถเริ่มใช้งานได้ สำหรับบริษัทที่ใบรับรองเดิมกำลังหมดอายุหรือเตรียมรวมระบบการจัดการอื่น ควรยืนยันเวอร์ชันและความแตกต่างของระบบก่อน แล้วจึงจัดเตรียมการเปลี่ยนแปลง

เมื่อเริ่มต้น ควรให้พนักงานฝ่ายขาย การดำเนินงาน และคุณภาพร่วมยืนยันขอบเขต หากให้ฝ่ายคุณภาพจัดทำเอกสารเพียงฝ่ายเดียว เงื่อนไขการรับงาน การเปลี่ยนแปลงการออกแบบ และการส่งมอบของซัพพลายเออร์มักไม่สามารถเชื่อมโยงกัน

The Challenge

ปัญหาที่ธุรกิจพบบ่อย

การมีแบบฟอร์มตรวจสอบไม่ได้หมายความว่ากระบวนการอยู่ภายใต้การควบคุม ปัญหาที่พบบ่อยคือข้อกำหนดของลูกค้าเปลี่ยนไป แต่ใบสั่งงานและเกณฑ์การตรวจรับยังใช้ฉบับเดิม ปัญหาซัพพลายเออร์ได้รับการจัดการเพียงด้วยการคืนสินค้า โดยไม่ทบทวนวิธีคัดเลือกและติดตาม หรือปิดข้อร้องเรียนด้วยการส่งสินค้าทดแทน โดยไม่ตรวจสอบสาเหตุที่แท้จริงและประสิทธิผลของมาตรการแก้ไข

เป้าหมายคุณภาพไม่ควรระบุเพียงว่าเพิ่มความพึงพอใจ ควรกำหนดแหล่งข้อมูลของตัวชี้วัด ช่วงเวลาที่วัด แผนกที่รับผิดชอบ และวิธีจัดการปัญหาให้ชัดเจน เพื่อให้ผู้บริหารใช้ประกอบการจัดสรรทรัพยากรได้

Our Approach

แนวทางและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง

ISO 9001:2026 เผยแพร่เมื่อวันที่ 16 กันยายน 2026 แทน ISO 9001:2015 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติมปี 2024 โดยกำหนดข้อกำหนดระบบการจัดการคุณภาพสำหรับองค์กรต่างขนาดและต่างอุตสาหกรรม ขอบเขตควรตรงกับผลิตภัณฑ์ บริการ และกระบวนการส่งมอบจริง การรับรองระบบไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นผ่านการตรวจสอบจากบุคคลที่สาม องค์กรที่มีใบรับรองอยู่แล้วควรยืนยันแผนการเปลี่ยนผ่านกับหน่วยรับรอง

กระบวนการและความเสี่ยง

การให้คำปรึกษาครอบคลุมปัจจัยนำเข้า ผลลัพธ์ การส่งต่องาน และความรับผิดชอบตั้งแต่รับคำสั่งซื้อจนถึงส่งมอบ โดยระบุจุดที่อาจเกิดความไม่สอดคล้องก่อนกำหนดวิธีควบคุมและตรวจสอบ เช่น เมื่อข้อกำหนดของลูกค้าเปลี่ยนไป ต้องตรวจสอบว่างานออกแบบ การจัดซื้อ การปฏิบัติงาน และการตรวจรับได้รับการปรับปรุงให้สอดคล้องกัน

การส่งมอบสินค้าและบริการ

ตรวจสอบหลักฐานด้านการออกแบบ การจัดหาจากภายนอก การผลิตหรือการให้บริการ และการอนุมัติปล่อยผลิตภัณฑ์หรือบริการตามกิจกรรมที่เกี่ยวข้อง การจ้างภายนอกไม่ได้ทำให้องค์กรพ้นจากความรับผิดชอบในการส่งมอบ จึงต้องระบุว่าซัพพลายเออร์จัดหาอะไร บริษัทตรวจรับอย่างไร และใครรับผิดชอบเมื่อพบความไม่สอดคล้อง

ข้อร้องเรียนของลูกค้าและการปรับปรุง

นำความไม่สอดคล้อง ข้อร้องเรียนของลูกค้า ตัวชี้วัดกระบวนการ และผลการตรวจประเมินมาใช้ติดตามการปรับปรุง แยกการแก้ไขเฉพาะหน้าออกจากมาตรการป้องกันการเกิดซ้ำ และตรวจสอบผลภายหลัง จากนั้นใช้การทบทวนของฝ่ายบริหารเพื่อกำหนดทรัพยากรและลำดับความสำคัญตามปัญหาที่พบ

Preparation

บริษัทต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้าง?

• องค์กรและกระบวนการ: ผลิตภัณฑ์และบริการ สถานที่ดำเนินงาน หน้าที่ของแต่ละแผนก และกระบวนการตั้งแต่รับคำสั่งซื้อจนถึงส่งมอบ
• ลูกค้าและซัพพลายเออร์: ข้อกําหนดสัญญา เงื่อนไขการจัดซื้อ การประเมินซัพพลายเออร์ และบันทึกการส่งมอบ
• คุณภาพและการวัดผล: วิธีการตรวจสอบ รายการอุปกรณ์ การสอบเทียบ และข้อมูลตัวชี้วัดคุณภาพ
• ความผิดปกติและการปรับปรุง: ข้อร้องเรียนของลูกค้า การไม่ปฏิบัติตามข้อกําหนด การวิเคราะห์สาเหตุ มาตรการ และบันทึกการตรวจสอบที่มีอยู่

สำหรับการหารือเบื้องต้น สามารถส่งสรุปหรือตัวอย่างที่ลบข้อมูลระบุตัวบุคคลแล้ว ส่วนข้อมูลฉบับเต็มให้ส่งตามขอบเขต สิทธิ์การเข้าถึง และวิธีรักษาความลับที่ตกลงกัน ตรวจสอบก่อนว่าข้อมูลเดิมยังใช้ได้หรือไม่ แล้วจึงเติมส่วนที่ขาด โดยไม่ถือว่าต้องจัดทำเอกสารใหม่ทั้งหมด

Project Planning

การประเมินเวลาและค่าใช้จ่าย

ระยะเวลาและค่าบริการขึ้นอยู่กับประเภทผลิตภัณฑ์และบริการ ความซับซ้อนของกระบวนการ สัดส่วนงานที่จ้างภายนอก จำนวนสถานที่ และความครบถ้วนของบันทึกการดำเนินงาน ระบบใหม่ต้องเผื่อเวลาสำหรับการใช้งานจริงและการปรับปรุง ส่วนการเปลี่ยนระบบเดิมไปใช้มาตรฐานฉบับใหม่จะเริ่มจากการประเมินช่องว่าง เพื่อไม่คิดค่าบริการซ้ำสำหรับงานที่ยังใช้ต่อได้

แต่ละโครงการจะตกลงจำนวนครั้งและความรับผิดชอบในการสัมภาษณ์ ณ สถานประกอบการ การปรับเอกสาร การฝึกอบรม การสนับสนุนการตรวจประเมินภายใน และการติดตามการปรับปรุง ค่าที่ปรึกษาระบบไม่ได้รวมการรับรองโดยบุคคลที่สาม การทดสอบเฉพาะทาง งานวิศวกรรม หรือบริการทางกฎหมายโดยอัตโนมัติ กำหนดการเปลี่ยนใบรับรองเดิมให้สอดคล้องกับมาตรฐานฉบับใหม่ต้องยืนยันกับหน่วยรับรอง