ISO 19443
ที่ปรึกษา ISO 19443 ระบบการจัดการคุณภาพห่วงโซ่อุปทานนิวเคลียร์
การให้คำปรึกษา ISO 19443 ช่วยองค์กรในห่วงโซ่อุปทานนิวเคลียร์ที่จัดหาผลิตภัณฑ์หรือบริการที่สำคัญต่อความปลอดภัยนิวเคลียร์ (ITNS) เชื่อมวัฒนธรรมความปลอดภัยนิวเคลียร์ การควบคุมตามระดับความสำคัญ และการตรวจสอบย้อนกลับด้านคุณภาพ Vosurein เริ่มจากขอบเขต กระบวนการ และหลักฐานที่มีอยู่ แล้วช่วยกำหนดหน้าที่ นำระบบไปใช้ และทบทวนภายใน
หารือความต้องการคำปรึกษาด้านคุณภาพห่วงโซ่อุปทานนิวเคลียร์ตาม ISO 19443
For Your Business
ธุรกิจที่เหมาะสมและช่วงเวลาที่ควรเริ่ม
เหมาะกับองค์กรในห่วงโซ่อุปทานนิวเคลียร์ที่จัดหาผลิตภัณฑ์หรือบริการที่สำคัญต่อความปลอดภัยนิวเคลียร์ (ITNS) หากการประเมินความสำคัญไม่ตรงกับข้อกำหนดต่อผู้จัดหา หรือหลักฐานแหล่งที่มาและการเปลี่ยนแปลงไม่เพียงพอ ควรเริ่มจากหาช่องว่างและจัดลำดับงาน
The Challenge
ปัญหาที่ธุรกิจพบบ่อย
แม้สิ่งที่จัดซื้อจะตรงตามข้อกำหนดทั่วไป แต่หากไม่ระบุความสำคัญต่อความปลอดภัยนิวเคลียร์ อาจกำกับดูแลหรือเก็บหลักฐานไม่เพียงพอ การปิดประเด็นแหล่งที่มาไม่ชัดเจนหรือเอกสารน่าสงสัยด้วยการขอเอกสารเพิ่มเพียงอย่างเดียว อาจไม่แก้ความเสี่ยงจากสิ่งของปลอมแปลง เลียนแบบ หรือน่าสงสัย
Our Approach
แนวทางและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
ใช้ ISO 19443:2018 ซึ่งเป็นฉบับแรก ร่วมกับ Amd 1:2024 ส่วน ISO/CD 19443.2 เป็นร่างปรับปรุงมาตรฐาน ไม่ใช่มาตรฐานส่วนที่ 2
มาตรฐานนี้เพิ่มข้อกําหนดเฉพาะสําหรับองค์กรที่จัดหาผลิตภัณฑ์และบริการที่สําคัญต่อความปลอดภัยทางนิวเคลียร์ โดยอิงตามมาตรฐาน ISO 9001:2015 ต้องได้รับความยินยอมล่วงหน้าจากผู้ได้รับใบอนุญาตสําหรับกิจกรรมในสถานที่นิวเคลียร์ที่ได้รับอนุญาต;ข้อกําหนดของมาตรฐานนี้เป็นการเสริมข้อกําหนดของลูกค้าและกฎระเบียบ ไม่ใช่การทดแทน
งานให้คําปรึกษาต่อไปนี้สามารถจัดให้เหมาะกับความต้องการของคุณ
ทบทวนสภาพปัจจุบันและขอบเขต
ระบุสิ่งที่จัดหา ข้อกำหนดของลูกค้า เกณฑ์ตัดสิน ITNS และช่องว่างของระบบคุณภาพ
วัฒนธรรมและความรับผิดชอบด้านความปลอดภัยนิวเคลียร์
จัดระเบียบภาระหน้าที่ของผู้บริหาร การฝึกอบรม การรายงานปัญหา และการจัดการความรับผิดชอบ
การควบคุมตามระดับความสำคัญ
กำหนดความละเอียดของเอกสาร การกำกับดูแล การตรวจสอบ และหลักฐานตามระดับความสำคัญที่ยืนยันแล้ว
การบริหารสัญญาและซัพพลายเออร์
สื่อสารข้อกําหนดด้านคุณภาพให้กับฝ่ายจัดซื้อและการจ้างภายนอก รวมถึงการจัดการ การประเมิน และความรับผิดชอบในการรับงาน
การป้องกัน CFS และการตรวจสอบความแท้จริง
วางแผนการตรวจสอบแหล่งที่มาและเอกสาร การแยกรายการที่น่าสงสัย และขั้นตอนการรายงาน
การออกแบบ กระบวนการผลิต และการเปลี่ยนแปลง
กำหนดหน้าที่ในขั้นตอนทบทวน อนุมัติ เปลี่ยนแปลง ตรวจสอบ และอนุมัติปล่อย
การติดตามย้อนกลับและการจัดการบันทึก
เชื่อมโยงวัสดุ ผลิตภัณฑ์ การปฏิบัติงาน และหลักฐานคุณภาพ พร้อมกำหนดการเก็บรักษาบันทึก
การฝึกอบรมและการทบทวนภายใน
ช่วยทดลองใช้ระบบ ตรวจประเมินภายใน ทบทวนโดยฝ่ายบริหาร และติดตามการปรับปรุง
Process
ขอบเขตและขั้นตอนการให้คำปรึกษา
ทบทวนขอบเขตการจัดหาและรายการ ITNS
ยืนยันเกณฑ์ตัดสิน ITNS จากสัญญาและสิ่งที่จัดหา กำหนดขอบเขตสถานที่ ผลิตภัณฑ์และบริการ พร้อมระบุข้อกำหนดของลูกค้าและผู้รับใบอนุญาต
การควบคุมตามระดับความสำคัญและหน้าที่ด้านความปลอดภัยนิวเคลียร์
เชื่อมความสำคัญต่อความปลอดภัยนิวเคลียร์กับระดับการควบคุม การฝึกอบรม และหน้าที่ด้านคุณภาพ ระบุงานที่ต้องทบทวน กำกับดูแล หรือเก็บหลักฐานละเอียดขึ้น
ทดลองใช้หลักฐานแหล่งจัดซื้อและกระบวนการผลิต
สุ่มตรวจแหล่งวัสดุ ข้อกำหนดจัดซื้อ และบันทึกกระบวนการผลิต ยืนยันว่าผู้จัดหาได้รับเงื่อนไขคุณภาพแล้ว และสามารถตรวจสอบย้อนกลับการเปลี่ยนแปลง การตรวจสอบ และการอนุมัติปล่อยได้
สิ่งของต้องสงสัยและการตรวจสอบเพื่อปรับปรุงคุณภาพ
ทบทวนการแยกกัก การแจ้ง และการสอบสวนสิ่งของน่าสงสัยหรือไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ติดตามการแก้ไข และรวบรวมความเสี่ยงด้านคุณภาพให้ผู้บริหารประเมิน
Preparation
บริษัทต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้าง?
- สิ่งที่จัดหา: ผลิตภัณฑ์และบริการ สัญญา และเกณฑ์ตัดสิน ITNS
- ความรับผิดชอบในการบริหาร: วัฒนธรรมความปลอดภัยนิวเคลียร์ การควบคุมตามระดับความสำคัญ และแผนฝึกอบรม
- หลักฐานแหล่งที่มา: ผู้จัดหา เอกสารรับรองวัสดุ การตรวจสอบ และการตรวจสอบย้อนกลับ
- เหตุการณ์ด้านคุณภาพ: การเปลี่ยนแปลง, ความไม่สอดคล้อง, สิ่งของที่น่าสงสัย และการปรับปรุง
การปรึกษาเบื้องต้นเริ่มจากข้อมูลสรุปได้ ข้อมูลลูกค้า ข้อมูลส่วนบุคคล หรือข้อมูลธุรกิจที่เป็นความลับ ให้จัดการเท่าที่จำเป็นและตามสิทธิ์ที่ตกลงกัน
Project Planning
การประเมินเวลาและค่าใช้จ่าย
ปัจจัยหลักในการประเมินค่าใช้จ่ายคือสิ่งที่จัดหา ความสำคัญต่อความปลอดภัยนิวเคลียร์ และข้อกำหนดการกำกับดูแลของลูกค้า ระบบคุณภาพเดิมอาจใช้ขั้นตอนบางส่วนร่วมกันได้ แต่ต้องตรวจหลักฐานเฉพาะตามสัญญา
บริการเน้นการจัดการคุณภาพห่วงโซ่อุปทานนิวเคลียร์ ส่วนการวิเคราะห์ความปลอดภัยทางวิศวกรรม การทดสอบผลิตภัณฑ์ การอนุญาตในสถานที่นิวเคลียร์ที่ได้รับใบอนุญาต และค่าใช้จ่ายรับรอง ต้องตกลงแยกตามโครงการ
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
หากลูกค้าอยู่ในอุตสาหกรรมนิวเคลียร์ มาตรฐานนี้ใช้ได้เสมอหรือไม่?
ต้องพิจารณาสิ่งที่จัดหาและเกณฑ์ความสำคัญต่อความปลอดภัยนิวเคลียร์ ไม่ดูเพียงอุตสาหกรรมของลูกค้า งานในสถานที่นิวเคลียร์ที่ได้รับใบอนุญาตยังต้องมีความยินยอมและการอนุญาตปฏิบัติงานจากผู้รับใบอนุญาตที่เกี่ยวข้อง
ระบบและบันทึกที่มีอยู่สามารถดําเนินต่อไปได้หรือไม่?
เริ่มจากทบทวนขอบเขตการจัดหา เกณฑ์ ITNS สัญญา แหล่งที่มา การตรวจสอบ และบันทึกตรวจสอบย้อนกลับที่มีอยู่ ยืนยันช่วงเวลา ขอบเขต และคุณภาพหลักฐาน แล้วเติมส่วนที่ขาด ไม่จำเป็นต้องเขียนเอกสารทั้งหมดใหม่ก่อนเริ่ม
จะจัดการกับเอกสารประกอบที่น่าสงสัยอย่างไร?
บันทึกข้อสงสัยตามขั้นตอนขององค์กร ให้ผู้รับผิดชอบตรวจแหล่งที่มาและประเมินผลต่อสิ่งของกับการส่งมอบ การขอให้ผู้จัดหาออกเอกสารใหม่เพียงอย่างเดียวใช้แทนการสอบสวนไม่ได้
แบ่งหน้าที่ระหว่างที่ปรึกษากับหน่วยรับรองบุคคลที่สามอย่างไร?
Vosurein ช่วยพัฒนาระบบและเตรียมความพร้อม ไม่ออกใบรับรองของบุคคลที่สาม ต้องยืนยันโครงการรับรอง ขอบเขตการรับรองระบบงาน ค่าใช้จ่าย และกำหนดเวลาแยกต่างหาก ใบรับรองไม่ได้หมายถึงใบอนุญาตผลิตภัณฑ์หรือการปฏิบัติตามกฎหมายทุกข้อ
การควบคุมตามระดับความสำคัญหมายถึงลดข้อกำหนดคุณภาพหรือไม่?
ไม่ การควบคุมตามระดับความสำคัญเป็นการกำหนดความละเอียดของการจัดการและหลักฐานตามความสำคัญต่อความปลอดภัยนิวเคลียร์ ยังต้องปฏิบัติตามสัญญาและข้อกำหนดคุณภาพที่เกี่ยวข้อง และตรวจสอบย้อนกลับเกณฑ์ตัดสินได้
ต้องยืนยันมาตรฐานฉบับใดก่อนนำระบบมาใช้?
ใช้ ISO 19443:2018 ซึ่งเป็นฉบับแรก ร่วมกับ Amd 1:2024 ส่วน ISO/CD 19443.2 เป็นร่างปรับปรุงมาตรฐาน ไม่ใช่มาตรฐานส่วนที่ 2 เมื่อนำระบบไปใช้หรือเปลี่ยนผ่าน ต้องตรวจฉบับและเงื่อนไขเปลี่ยนผ่านที่ลูกค้าและโครงการประเมินกำหนด วันที่เผยแพร่มาตรฐานไม่ใช่วันครบกำหนดที่องค์กรต้องเปลี่ยนผ่านเสร็จ
Related
บริการที่เกี่ยวข้องและการปรึกษาความต้องการ
กรุณาระบุอุตสาหกรรม กิจกรรม สถานที่ ข้อกําหนดหลัก และเวลาที่คาดว่าจะเสร็จสิ้นติดต่อ Vosurein
ตรวจสอบเนื้อหา: ฉบับและข้อกำหนดที่ใช้ต้องตรวจตามบริบทองค์กร
Let's Talk
เริ่มพูดคุยจากความต้องการของคุณ
บอกวิธีทำงานปัจจุบันและเวลาที่ต้องการให้งานเสร็จ
เพื่อร่วมกันกำหนดขอบเขตและรูปแบบความร่วมมือ
Blog
บทความด้านความยั่งยืนและ AI
เริ่มจากความเข้าใจ
เพื่อมองเห็นทิศทางการเปลี่ยนแปลง