ISO 19443
ISO 19443 核能供應鏈品質管理系統輔導
ISO 19443 核能供應鏈品質管理系統輔導協助提供對核安全重要（ITNS）產品或服務的核能供應鏈組織，銜接核安全文化、分級管理與品質追溯。沃達從適用範圍、現有流程及證據出發，協助安排責任、導入與內部檢視。
For Your Business
適用對象與啟動時機
提供對核安全重要（ITNS）產品或服務的核能供應鏈組織。當重要性判斷與供應商要求沒有對齊，來源真實性與變更證據不足時，可先盤點差距與優先工作。
The Challenge
企業常見挑戰
採購品項雖符合一般規格，但未釐清對核安全重要性，容易使監督深度與保存證據不足。來源不明或可疑證明文件若只以補件結案，可能未處理偽造、仿冒或可疑物項帶來的風險。
Our Approach
方法與適用要求
採用版本為 ISO 19443:2018，含 Amd 1:2024。版本沿革：本編號首版；CD 19443.2 是修訂草案，不是 Part 2。
本標準針對供應對核安全重要產品與服務的組織，以 ISO 9001:2015 為基礎增加特定要求。對持照核能場址的活動，須事先取得持照者同意；標準要求是補充客戶及法規要求，並非替代。
以下為可依需求安排的輔導工作。
現況與範圍盤點
確認供應內容、客戶要求、ITNS 依據與品質制度缺口。
核安全文化與權責
整理管理承諾、訓練、問題通報與處理責任。
分級管理
依已確認重要性規劃文件、監督、檢驗與證據深度。
合約與供應商管理
將品質要求傳遞至採購及委外，整理評估與驗收責任。
CFS 防制與真實性管理
規劃來源與證明文件核對、可疑物項隔離及通報流程。
設計、製程與變更
依責任整理審查、批准、變更、檢驗及放行流程。
追溯與紀錄管理
建立材料、產品、作業及品質證據的關聯與保存安排。
訓練與內部檢視
協助試行、內部稽核、管理審查及改善追蹤。
Process
輔導內容與流程
供應範圍與 ITNS 盤點
依合約及供應內容確認 ITNS 判定依據，界定場址與產品服務範圍，釐清客戶及持照者的要求。
分級管理及核安全責任
將核安全重要性連到分級管理、訓練及品質責任，確認需要加深審查、監督或保存證據的作業。
採購來源與製程證據試行
抽查材料來源、採購要求及製程紀錄，確認品質條件有傳給供應商，且變更與檢驗放行可追溯。
可疑物項及品質改善檢視
檢視可疑物項與不合格的隔離、通報及調查安排，追蹤矯正措施，彙整供管理者評估的品質風險。
Preparation
企業需準備哪些資料
- 供應內容：產品服務、合約及 ITNS 判定依據。
- 管理責任：核安全文化、分級與訓練安排。
- 來源證據：供應商、材料證明、檢驗與追溯。
- 品質事件：變更、不合格、可疑物項及改善。
初步諮詢可先提供摘要；涉及客戶、個人或營運機密的資料，依必要範圍與約定權限處理。
Project Planning
時程與費用如何評估
供應內容、ITNS 重要性及客戶監督要求是主要估價因素。既有品質系統可共用部分程序，專用證據仍需依合約核對。
服務聚焦核能供應鏈品質管理；工程安全分析、產品試驗、持照場址授權及驗證費用依專案另外確認。
FAQ
常見問題
客戶屬核能業就一定適用嗎？
應依供應內容與對核安全重要性的依據確認，不能只看客戶產業。在持照核能場址活動另需取得適用的持照者同意與作業授權。
既有制度與紀錄可以沿用嗎？
可以先檢視既有供應範圍、ITNS 依據、合約、來源、檢驗與追溯紀錄，確認適用期間、範圍與證據品質，再補足缺口；不以重寫所有文件作為導入前提。
可疑證明文件怎麼處理？
依組織程序保留疑點並交由負責窗口核對來源，評估相關物項與交付影響；不能只以要求供應商重開文件代替調查。
輔導與第三方驗證如何分工？
沃達協助制度與準備工作，不核發第三方證書。是否採特定驗證及其認可範圍、費用與排程，需先確認適用方案；證書不等於產品許可或全面法規符合。
分級管理是否等於降低品質要求？
不是。分級是依重要性安排管理及證據深度，適用的契約與品質要求仍須滿足，判定依據也需可追溯。
導入前要先確認哪個版本？
採用版本為 ISO 19443:2018，含 Amd 1:2024。版本沿革：本編號首版；CD 19443.2 是修訂草案，不是 Part 2。導入或轉版時，應一併確認客戶及評估方案採用的版次與過渡安排；標準發布與企業必須完成轉換的期限不是同一件事。
Related
相關服務與需求諮詢
請提供產業、活動、據點、主要需求與預計完成時間。聯絡沃達
內容查核：。適用版本與要求依企業情況確認。
Let's Talk
