ISO 22000
ISO 22000 食品安全管理系統輔導
ISO 22000 食品安全管理系統輔導協助食品鏈中需要建立食品安全管理的組織，銜接危害分析、前提方案與食品安全控制。沃達從適用範圍、現有流程及證據出發，協助安排責任、導入與內部檢視。
For Your Business
適用對象與啟動時機
食品鏈中需要建立食品安全管理的組織。當控制措施有文件但監控、異常處理與追溯回收未形成閉環時，可先盤點差距與優先工作。
The Challenge
企業常見挑戰
清潔紀錄、危害分析與生產監控各自完整，卻未互相連結，異常時仍可能不知道哪些批次要隔離。把所有控制點都列為 CCP，或直接沿用其他產品限值，也無法說明措施適合本製程。
Our Approach
方法與適用要求
採用版本為 ISO 22000:2018，含 Amd 1:2024。版本沿革：2005 版；2018 為第二版，DIS 不作正式新版。
本標準整合互動溝通、管理系統、前提方案與 HACCP 原則，適用食品鏈的不同組織。輔導會區分基礎衛生、危害控制及管理責任，也會核對客戶是否另外要求特定驗證方案。
以下為可依需求安排的輔導工作。
現況與範圍盤點
產品、預期用途、製程、據點、外包及客戶要求。
前提方案 PRP
依作業檢視衛生、清潔、病媒、用水、維護及交叉污染控制。
危害分析
整理原料、流程、危害資訊、評估依據及顯著危害。
控制措施與計畫
協助 OPRP 與 CCP 判定、監測安排及偏差處理，不預填通用關鍵限值。
控制措施確效與查證
區分控制能力證據、日常監測與執行情況查證；試驗範圍另約。
供應商與追溯
供應商評估、驗收、批次識別、物流及追溯撤回／回收安排。
溝通與緊急應變
食安資訊、異常通報、客訴及事件協作流程。
訓練與內部檢視
制度試行、內部稽核、管理審查及改善追蹤。
Process
輔導內容與流程
產品流程與食安範圍盤點
依產品、用途及製程確認食安範圍，現場核對流程圖與原料資訊，找出資料未涵蓋的步驟或外包活動。
PRP 與危害控制計畫
檢視 PRP 運作及危害評估依據，協助區分 OPRP 與 CCP 的管理安排，讓監控與偏差處理可落實到班別。
監控追溯及回收試行
選擇批次檢查監控、隔離與放行紀錄，試行追溯及回收流程，確認異常能找到相關產品與負責單位。
確效查證與系統檢視
檢視控制措施確效與查證資料的分工，透過內部稽核及管理審查追蹤缺失，安排後續更新責任。
Preparation
企業需準備哪些資料
- 產品流程：原料、預期用途及製程流程。
- 基礎衛生：清潔、病媒、維護與供應商紀錄。
- 危害控制：分析、控制依據、監控與偏差處理。
- 追溯回收：批次、放行、查證及演練紀錄。
初步諮詢可先提供摘要；涉及客戶、個人或營運機密的資料，依必要範圍與約定權限處理。
Project Planning
時程與費用如何評估
產品與製程複雜度、場址及既有危害分析品質會影響時程。需補試驗或取得供應商資訊的項目，應先列出等待時間。
食安系統輔導與產品檢驗、效期試驗、設備工程及第三方驗證分項約定；FSSC 等方案須另外核對附加要求與採用版本。
FAQ
常見問題
與 HACCP 或 FSSC 方案相同嗎？
不能直接等同。食品安全管理需整合危害控制與制度；特定驗證方案可能另有前提方案及附加要求，應個別確認。
既有制度與紀錄可以沿用嗎？
可以先檢視既有產品流程、原料、危害分析、前提方案、監控及追溯資料，確認適用期間、範圍與證據品質，再補足缺口；不以重寫所有文件作為導入前提。
追溯演練應檢查什麼？
可選定批次核對原料來源、製程、庫存與交付資訊，確認資料能連結並找到負責窗口；發現斷點後應修正流程再檢視。
輔導與第三方驗證如何分工？
沃達協助制度與準備工作，不核發第三方證書。是否採特定驗證及其認可範圍、費用與排程，需先確認適用方案；證書不等於產品許可或全面法規符合。
OPRP 與 CCP 可以直接套用同業的嗎？
不宜直接套用。需以自身原料、流程、危害評估與控制措施能力判定，並確認監控及偏差處理安排。
導入前要先確認哪個版本？
採用版本為 ISO 22000:2018，含 Amd 1:2024。版本沿革：2005 版；2018 為第二版，DIS 不作正式新版。導入或轉版時，應一併確認客戶及評估方案採用的版次與過渡安排；標準發布與企業必須完成轉換的期限不是同一件事。
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內容查核：。適用版本與要求依企業情況確認。
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