ISO 35001
ที่ปรึกษา ISO 35001 ระบบการจัดการความเสี่ยงทางชีวภาพในห้องปฏิบัติการและองค์กรที่เกี่ยวข้อง
การให้คำปรึกษา ISO 35001 ช่วยห้องปฏิบัติการและองค์กรที่เกี่ยวข้องจัดการความเสี่ยงจากการทำงานกับ การเก็บ การขนส่ง หรือการกำจัดวัสดุชีวภาพอันตราย Vosurein ทบทวนขอบเขต กระบวนการ และหลักฐานที่มีอยู่ แล้วช่วยกำหนดหน้าที่ ขั้นตอนนำไปใช้ และการทบทวนภายใน
For Your Business
ธุรกิจที่เหมาะสมและช่วงเวลาที่ควรเริ่ม
เหมาะกับห้องปฏิบัติการและองค์กรที่ทำงานกับ เก็บ ขนส่ง หรือกำจัดวัสดุชีวภาพอันตราย หากข้อมูลการเปลี่ยนแปลง การเข้าถึงวัสดุ การฝึกอบรม และการจัดการความผิดปกติตรวจเทียบกันไม่ได้ ให้เริ่มระบุช่องว่างและงานที่ต้องทำก่อน
The Challenge
ปัญหาที่ธุรกิจพบบ่อย
หากการประเมินความเสี่ยงไม่ทันกับงานจริง หรือยังคงสิทธิ์ไว้หลังพนักงานลาออกหรือย้ายหน้าที่ ระบบจะไม่ตรงกับผู้รับผิดชอบจริง ต้องจัดการทั้งเหตุไม่คาดคิดและการเข้าถึงโดยไม่ได้รับอนุญาต ไม่ใช่ตรวจเพียงรายชื่อผู้ลงทะเบียนอบรม
Our Approach
แนวทางและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
ฉบับที่ใช้คือ ISO 35001:2019 รวม Amd 1:2024 ซึ่งเป็นฉบับแรก โครงการปรับปรุงมาตรฐานยังไม่ถือเป็นฉบับใหม่ที่เผยแพร่แล้ว
มาตรฐานนี้ครอบคลุมการระบุ ประเมิน ควบคุม และติดตามความเสี่ยงจากวัสดุชีวภาพอันตราย ไม่ได้กำหนดให้ใช้กับห้องปฏิบัติการตรวจหาจุลินทรีย์หรือสารพิษในอาหารและอาหารสัตว์ หรือการจัดการความเสี่ยงจากการใช้พืชดัดแปลงพันธุกรรมในการเกษตร หากมีกิจกรรมหลายประเภทต้องแยกขอบเขตก่อน
งานให้คําปรึกษาต่อไปนี้สามารถจัดให้เหมาะกับความต้องการของคุณ
ทบทวนสภาพปัจจุบันและขอบเขต
ระบุองค์กร สถานที่ กิจกรรม ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง และช่องว่างของระบบการจัดการ
การประเมินความเสี่ยงและการจัดการการเปลี่ยนแปลง
จัดเกณฑ์ประเมิน หน้าที่ทบทวน แผนควบคุม และการทบทวนการเปลี่ยนแปลง
การจัดการความปลอดภัยและความมั่นคงทางชีวภาพ
กำหนดหน้าที่จัดการการสัมผัสหรือปล่อยวัสดุโดยไม่ตั้งใจ รวมถึงการได้มาโดยไม่ได้รับอนุญาต การสูญหาย หรือการนำไปใช้ผิดวัตถุประสงค์
การบริหารบุคลากรและความสามารถ
ตรวจสอบบทบาท การอนุญาต ความสามารถ การฝึกอบรม และบันทึกการกํากับดูแล
การจัดการวัสดุและการดําเนินงาน
จัดหน้าที่และหลักฐานเกี่ยวกับการลงทะเบียนวัสดุ การเข้าถึง การส่งมอบ และการกำจัด
อุปกรณ์สถานที่และการบริหารจัดการแบบจ้างภายนอก
วางแผนการบํารุงรักษาและการตรวจสอบอย่างมืออาชีพ รวมถึงบริหารกระบวนการสําหรับซัพพลายเออร์และบริการภายนอก
ความร่วมมือด้านเหตุการณ์และการตอบสนอง
กําหนดขั้นตอนสําหรับการแจ้ง การติดต่อ การฝึกซ้อม การสืบสวน การแบ่งงาน และการปรับปรุง
การตรวจสอบภายในและปรับปรุง
ช่วยทดลองระบบ ตรวจประเมินภายใน ทบทวนโดยฝ่ายบริหาร และเตรียมการรับรอง
Process
ขอบเขตและขั้นตอนการให้คำปรึกษา
ขอบเขตกิจกรรมและความเสี่ยงทางชีวภาพ
ใช้สรุปกิจกรรมยืนยันขอบเขตที่ใช้ สถานที่ และบทบาทจัดการ ทบทวนการประเมินความเสี่ยงกับขั้นตอนอนุญาตที่มีอยู่ แล้วแยกเรื่องที่ต้องให้ผู้เชี่ยวชาญตรวจ
หน้าที่ด้านความปลอดภัย ความมั่นคงทางชีวภาพ และการอนุญาต
เชื่อมหน้าที่ด้านความปลอดภัยและความมั่นคงทางชีวภาพกับการอนุญาตบุคลากร การเปลี่ยนแปลง และการแจ้งเหตุ ให้ผู้เชี่ยวชาญที่เหมาะสมตรวจว่ามีผู้รับผิดชอบมาตรการครบถ้วน
ทดลองขั้นตอนบุคลากร วัสดุ และการบำรุงรักษา
ตรวจบันทึกการย้ายหน้าที่บุคลากร การส่งมอบวัสดุ และการบำรุงรักษาอุปกรณ์ เพื่อยืนยันว่าผู้รับผิดชอบปฏิบัติและรายงานตามขั้นตอนได้
การฝึกซ้อมการแจ้งเตือนและการทบทวนการบริหาร
ใช้การฝึกซ้อมหรือทบทวนบันทึกตรวจการประสานงานแจ้งเหตุ ติดตามการแก้ไขและเรื่องที่ยังไม่ปิด แล้วให้ผู้บริหารจัดทรัพยากรต่อไป
Preparation
บริษัทต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้าง?
- สรุปกิจกรรม: สถานที่ การใช้งาน และความรับผิดชอบในการบริหารจัดการที่เกี่ยวข้อง
- เอกสารระบบการจัดการ: กระบวนการประเมินความเสี่ยง การอนุญาต และการเปลี่ยนแปลง
- ความสามารถบุคลากรและอุปกรณ์: สรุปการฝึกอบรม การบํารุงรักษา และการตรวจสอบอย่างมืออาชีพ
- การทบทวนเหตุการณ์: รายงานเหตุที่นำข้อมูลระบุตัวบุคคลออกแล้ว การฝึกซ้อม และการปรับปรุง
การปรึกษาเบื้องต้นเริ่มจากข้อมูลสรุปได้ ข้อมูลลูกค้า ข้อมูลส่วนบุคคล หรือข้อมูลธุรกิจที่เป็นความลับ ให้จัดการเท่าที่จำเป็นและตามสิทธิ์ที่ตกลงกัน
Project Planning
การประเมินเวลาและค่าใช้จ่าย
ประเภทกิจกรรม สถานที่ และความพร้อมของระบบจัดการความเสี่ยงเดิมกำหนดขอบเขตงาน ก่อนตรวจหน้างานหรือฝึกซ้อมต้องตกลงเรื่องการอนุญาต บุคลากรที่เหมาะสม และความปลอดภัย
คำปรึกษาเน้นระบบจัดการและหน้าที่ ส่วนการปฏิบัติงานกับวัสดุ การออกแบบก่อสร้าง การทดสอบ และการกำจัดให้ผู้เชี่ยวชาญดำเนินการ การประเมินระบบจัดการ การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ระดับสถานที่ และใบอนุญาตต้องตรวจแยกกัน
FAQ
คำถามที่พบบ่อย
เหมาะสําหรับทุกห้องปฏิบัติการหรือไม่?
ไม่ใช่ มาตรฐานไม่ได้กำหนดให้ใช้กับห้องปฏิบัติการตรวจหาจุลินทรีย์หรือสารพิษในอาหารและอาหารสัตว์ หรือการจัดการความเสี่ยงจากการใช้พืชดัดแปลงพันธุกรรมในการเกษตร หากมีงานหลายประเภทต้องตรวจขอบเขตแยก
ระบบและบันทึกที่มีอยู่สามารถดําเนินต่อไปได้หรือไม่?
เริ่มจากสรุปกิจกรรมและหน้าที่ ขั้นตอนจัดการ การฝึกอบรม และบันทึกเหตุที่นำข้อมูลระบุตัวบุคคลออกแล้ว ตรวจช่วงเวลา ขอบเขต และคุณภาพหลักฐาน จากนั้นเติมส่วนที่ขาด ไม่จำเป็นต้องเขียนเอกสารใหม่ทั้งหมดก่อนเริ่ม
เมื่อพนักงานลาออกหรือย้ายหน้าที่ต้องตรวจอะไรบ้าง?
ให้ผู้รับผิดชอบที่ได้รับมอบอำนาจตรวจว่าหน้าที่ สิทธิ์ และการส่งมอบงานปรับแล้วหรือไม่ ยืนยันว่างานที่จำเป็นส่งต่อให้ผู้มีความสามารถแล้ว เพื่อให้ทะเบียนบุคลากรตรงกับงานจริง
แบ่งหน้าที่ระหว่างที่ปรึกษากับหน่วยรับรองบุคคลที่สามอย่างไร?
Vosurein ช่วยพัฒนาระบบและเตรียมความพร้อม ไม่ออกใบรับรองของบุคคลที่สาม ต้องยืนยันโครงการรับรอง ขอบเขตการรับรองระบบงาน ค่าใช้จ่าย และกำหนดเวลาแยกต่างหาก ใบรับรองไม่ได้หมายถึงใบอนุญาตผลิตภัณฑ์หรือการปฏิบัติตามกฎหมายทุกข้อ
คุณจะต้องจัดเตรียมรายการวัสดุครบถ้วนหรือไม่?
การปรึกษาเบื้องต้นใช้สรุปกิจกรรมและการจัดการ ข้อมูลละเอียดอ่อนเกี่ยวกับวัสดุ ที่ตั้ง หรือสิทธิ์เข้าถึง ให้ผู้มีอำนาจส่งผ่านช่องทางที่ตกลงกัน เฉพาะเท่าที่จำเป็นต่อโครงการ
ต้องยืนยันมาตรฐานฉบับใดก่อนนำระบบมาใช้?
ฉบับที่ใช้คือ ISO 35001:2019 รวม Amd 1:2024 ซึ่งเป็นฉบับแรก โครงการปรับปรุงยังไม่ถือเป็นฉบับใหม่ที่เผยแพร่แล้ว ต้องตรวจฉบับที่ลูกค้าและโครงการประเมินใช้ พร้อมเงื่อนไขการเปลี่ยนผ่าน วันที่เผยแพร่มาตรฐานไม่ใช่กำหนดเส้นตายที่บริษัทต้องเปลี่ยนฉบับ
Related
บริการที่เกี่ยวข้องและการปรึกษาความต้องการ
กรุณาระบุอุตสาหกรรม กิจกรรม สถานที่ ข้อกําหนดหลัก และเวลาที่คาดว่าจะเสร็จสิ้นติดต่อ Vosurein
ตรวจสอบเนื้อหา: ฉบับและข้อกำหนดที่ใช้ต้องตรวจตามบริบทองค์กร
Let's Talk
เริ่มพูดคุยจากความต้องการของคุณ
บอกวิธีทำงานปัจจุบันและเวลาที่ต้องการให้งานเสร็จ
เพื่อร่วมกันกำหนดขอบเขตและรูปแบบความร่วมมือ
Blog
บทความด้านความยั่งยืนและ AI
เริ่มจากความเข้าใจ
เพื่อมองเห็นทิศทางการเปลี่ยนแปลง