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ISO 管理系統 · 33 筆專業詞彙

依英文名稱 A–Z 排序 · 點選詞彙展開
中文名稱

認證

英文名稱

Accreditation

認證是獨立認證機構對符合性評鑑機構的能力及其運作作正式承認。企業選用驗證或實驗室服務時,應確認認證範圍是否涵蓋實際需要的服務。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如確認驗證機構是否獲得相關範圍認證。

容易混淆之處

企業取得管理系統證書通常稱驗證,非取得機構認證。 核查補充:[TAF — 有機農產品驗證機構認證服務計畫(僅核對中英用語)](https://www.taftw.org.tw/export/sites/taf/files/document/PC-M047Organic-Agriculture-Product-Certification-Body-Accreditation-Service-Program.pdf)。

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中文名稱

稽核

英文名稱

Audit

稽核是依稽核準則,有系統且獨立地取得證據並作客觀評估的過程,用以判斷要求被滿足的程度;管理系統稽核也需留下適當紀錄。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如訪談人員並抽查實際交接紀錄。

容易混淆之處

稽核不是全面檢驗,也不能保證所有問題均被發現。 核查補充:[ISO — 本次複核公開來源](https://www.iso.org/obp/ui?_escaped_fragment_=iso%3Astd%3Aiso%3A19011%3Aed-4%3Av1%3Aen)。

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中文名稱

營運持續

英文名稱

Business continuity

營運持續是組織在中斷期間,仍能以事先界定且可接受的能力提供產品與服務。它涉及人員、流程、場地、供應及資訊等安排,需先規劃並透過演練檢查可行性。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如停電期間依備援方式維持關鍵服務。

容易混淆之處

營運持續涵蓋人員與作業,不能只靠資料備份。 核查補充:[ISO 22313:2020 — 公開摘要](https://www.iso.org/cms/%20render/live/en/sites/isoorg/contents/data/standard/07/51/75107.html)。

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中文名稱

營運衝擊分析

英文名稱

Business impact analysis(BIA)

營運衝擊分析是評估中斷影響如何隨時間變化的過程,用來辨識優先活動、相依關係及營運復原所需條件。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如分別評估出貨中斷數小時、一天或更久的交約及現金流影響,找出優先復原活動、最低資源與對供應商的依賴。

容易混淆之處

BIA 分析中斷後果,風險評估另關注事件與可能性。

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中文名稱

校正

英文名稱

Calibration

校正是在指定條件下建立標準量值與儀器示值的關係,再運用該關係取得量測結果的活動,需考量相關不確定度。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如建立溫度計示值與參考標準的對應。

容易混淆之處

校正不等於調整儀器,也不直接等於判定合格。

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中文名稱

驗證

英文名稱

Certification

驗證在管理系統脈絡中,是獨立第三方依特定要求進行評估並提供符合性證明;證書需連同範圍與有效狀態理解。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如查核驗證證書是否涵蓋交易據點。

容易混淆之處

臺灣管理系統脈絡下,certification 用「驗證」,accreditation 用「認證」。ISO 制定標準,但不直接替企業執行驗證或核發證書;兩種活動不能混稱。 核查補充:[TAF — 有機農產品驗證機構認證服務計畫(僅核對中英用語)](https://www.taftw.org.tw/export/sites/taf/files/document/PC-M047Organic-Agriculture-Product-Certification-Body-Accreditation-Service-Program.pdf)。

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中文名稱

能力

英文名稱

Competence

能力是運用知識與技能達成預期結果的本領。企業需依工作要求辨識所需能力,再透過適合的方式確認人員是否具備;工作表現是評估能力的證據之一。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如透過實作觀察確認稽核員可執行訪談。

容易混淆之處

上課時數或結訓證明不能單獨證明工作能力。

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中文名稱

符合性評鑑

英文名稱

Conformity assessment

符合性評鑑是以適當方式判斷產品、流程、系統或人員等是否符合指定要求,要求可來自標準、契約或法規。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如為外銷產品規劃測試與驗證需求。

容易混淆之處

驗證只是符合性評鑑方式之一,兩者範圍不同。

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中文名稱

矯正

英文名稱

Correction

矯正是針對已發現的不符合立即或後續作處置,以消除該不符合狀態;是否還需原因分析與矯正措施須另行判斷。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如將錯誤標示更換為正確版本,消除已發現的不符合。隔離受影響產品可先控制流出,但隔離本身不一定已完成矯正。

容易混淆之處

矯正消除已發現的不符合;矯正措施消除其原因以防再發;隔離、暫停出貨等圍堵先限制影響,三者應分別記錄。

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中文名稱

矯正措施

英文名稱

Corrective action

矯正措施是消除已發生不符合的原因、避免再發的行動。應依原因選擇措施,並確認實施後是否有效,而非僅完成重新教育或補簽紀錄。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如改善標示審核流程並追蹤再發情形。

容易混淆之處

重新教育或補簽紀錄不必然能消除真正原因。

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中文名稱

顧客導向

英文名稱

Customer focus

顧客導向是理解並滿足顧客要求、努力超越顧客期待的管理原則,將需求、使用經驗與回饋納入產品、服務與流程決策。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如以客訴原因調整交貨及售後流程。

容易混淆之處

顧客導向不等於接受所有不合理或違法要求。

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中文名稱

文件化資訊

英文名稱

Documented information

文件化資訊是組織需要控制與維持的資訊及其載體,可包括程序、圖面與紀錄,重點在可用性與適當控制。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如同時管理作業規範版本與檢驗紀錄的存取、保存及可追溯性。規範要讓人取得適用版本,紀錄則要能證明已做過的活動;兩者控制目的並不完全相同。

容易混淆之處

文件化資訊不限紙本,也不等於要求每件事寫程序。

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中文名稱

有效性

英文名稱

Effectiveness

有效性是規劃的活動獲得落實且預期結果得以達成的程度,用於判斷管理行動是否真正解決原先要處理的問題。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如評估客訴改善後同類問題是否減少。

容易混淆之處

有效性看結果達成,效率看結果與投入資源關係。

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中文名稱

效率

英文名稱

Efficiency

效率是所取得結果與投入資源之間的關係,可用來分析時間、人力及費用的運用,但仍須確認結果符合需求。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如比較不同作業方式的處理時間與合格產出。

容易混淆之處

處理速度快不必然有效,錯誤產出仍可能增加。

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中文名稱

實證決策

英文名稱

Evidence-based decision making

實證決策是根據可檢查的資料、分析與可靠資訊作出判斷,同時辨識資料限制及不確定性,減少僅憑印象決策。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如依缺陷趨勢決定改善資源優先順序。

容易混淆之處

有資料不等於有證據,仍須評估品質與相關性。

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中文名稱

檢查

英文名稱

Inspection

檢查是依指定要求檢視標的並作符合性判斷的活動,可應用於產品、設備或作業,重點在確認實際狀況。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如確認消防設備狀態是否符合檢查準則。

容易混淆之處

檢查關注標的狀況,系統稽核則檢視管理運作。

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中文名稱

整合管理系統

英文名稱

Integrated management system(IMS)

整合管理系統是將多個管理主題納入共同治理與流程,例如整合目標、文件、稽核及管理審查,降低制度重複。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如合併品質與職安制度的內部稽核規劃。

容易混淆之處

整合文件不代表各項標準要求已自動符合。

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中文名稱

內部稽核

英文名稱

Internal audit

內部稽核是組織自行或委託他人代表組織執行的第一方稽核,用於檢視自身管理制度的符合性與運作情形。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如年度抽查採購與委外管理流程。

容易混淆之處

委外執行的內部稽核仍不等於第三方驗證。

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中文名稱

管理系統

英文名稱

Management system

管理系統是組織將政策、目標、流程與責任串連起來的運作安排,用於持續管理特定議題及檢視績效。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如將採購、製造與客訴改善串接管理。

容易混淆之處

管理系統不等於資訊軟體或一套表單。

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中文名稱

量測

英文名稱

Measurement

量測是以實驗方式取得可合理歸屬於某量的一個或多個量值的過程,需明確界定被量測對象、方法與相關條件。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如依量測程序取得工件長度數值。

容易混淆之處

量測針對量值,不適用單純名目性質的分類,例如只辨識顏色類別;但量測可以涵蓋量的比較或個體計數,不能一概排除計數。

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中文名稱

量測準確度

英文名稱

Measurement accuracy

量測準確度描述量測值與被量測量真值接近的程度。依計量詞彙,它本身不是可賦予數值的量,與量測真確度及精密度有關,但不能以其中一項代替。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如評估量測方法是否適合產品公差需求。

容易混淆之處

精密度看重複結果彼此接近,準確度看與真值接近。機器學習分類的 accuracy 則常是預測正確的比例,不能把該百分比定義套到量測準確度。

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中文名稱

量測精密度

英文名稱

Measurement precision

量測精密度表示在指定條件下,重複量測同一或類似對象所得結果彼此接近的程度,常以分散性指標呈現。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如比較重複量測數據的標準差。

容易混淆之處

重複結果很集中仍可能整體偏離真值,因此精密度良好不代表準確度良好。比較精密度時,也必須交代量測條件,不能混用不同人員、設備或期間的數據。

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中文名稱

量測不確定度

英文名稱

Measurement uncertainty

量測不確定度是描述依所用資訊可合理歸屬於被量測量之量值分散程度的非負參數,用來說明量測結果所對應量值的分散性。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如在校正結果中一起報告數值與不確定度。

容易混淆之處

不確定度不是已知誤差,也不等於操作失誤。

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中文名稱

計量追溯性

英文名稱

Metrological traceability

計量追溯性是量測結果能透過有文件記錄且不中斷的校正鏈連至參考依據的特性,鏈中各步驟都對不確定度有貢獻。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如確認檢測結果的標準及校正鏈。

容易混淆之處

計量追溯性不同於產品批號或物流追溯。有完整校正鏈也不保證不確定度適合特定用途,仍需對照實際量測需求。

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