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找到 33 個詞彙

ISO 管理系統

不符合

Nonconformity

不符合是未滿足某項要求的狀態,判定時需說明適用要求及支持證據,避免將個人偏好或未證實猜測當作缺失。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如發現實際保存期限短於既定要求。

容易混淆之處

改善建議不一定構成不符合,須有要求依據。

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預防措施

Preventive action

預防措施是消除潛在不符合原因、避免其發生的行動。它著重尚未發生的問題;已發生問題的原因處理則屬矯正措施。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如辨識供料混淆風險後先調整儲位。

容易混淆之處

在 ISO 9001:2015 脈絡中,預防觀點已融入風險思維,不能因沒有獨立的預防措施條款就認為不需預防,也不能直接沿用舊版條號。 核查補充:[ISO — 本次複核公開來源](https://committee.iso.org/files/live/sites/tc176/files/PDF%20APG%20New%20Disclaimer%2012-2023/ISO-TC%20176-TF_APG-RiskBasedThinking.pdf)。

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流程導向

Process approach

流程導向是把相互連結的活動視為共同系統管理,確認投入、產出、交接與責任,改善跨部門協作的結果。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如追查訂單資訊如何流向採購與生產。

容易混淆之處

流程導向關注整體結果,不能只看單一部門績效。

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品質管理系統

Quality management system(QMS)

品質管理系統是組織管理產品與服務品質的制度,透過流程、資源與改善活動,持續回應顧客及適用要求。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如建立接單至交付的品質控制責任。

容易混淆之處

品質管理涵蓋整體流程,品管檢驗只是其中一部分。

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復原時間目標

Recovery time objective(RTO)

復原時間目標是為受中斷活動設定的優先恢復時限,須在最大可容忍中斷期間內,將活動恢復至指定的最低可接受能力。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如先界定出貨中斷後最低需要維持的訂單處理能力,再設定恢復該能力的時限,並檢查備援人力、系統與物流安排能否支持。這個時限應早於中斷影響變得不可接受的時間。

容易混淆之處

RTO 關注活動何時恢復至指定能力,RPO 關注資料要恢復到哪個時間點。RTO 不等於所有作業完全恢復正常所需的時間。引用特定規範時,須依該規範確認計時起點、復原標的及能力;資訊系統定義不能不加說明地套用所有營運活動。 核查補充:[NIST CSRC — RTO(資訊系統脈絡)](https://csrc.nist.gov/glossary/term/Recovery_Time_Objective)。

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風險思維

Risk-based thinking

風險思維是在規劃及執行流程時,同時考慮可能影響預期結果的風險與機會,依情境安排控制、資源與改善行動,而非只在問題發生後補救。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如依供應中斷影響決定備援安排。

容易混淆之處

風險思維不必然要求所有流程使用同一張評分表。

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第二方稽核

Second-party audit

第二方稽核是由對組織有利害關係的一方或其代表執行的稽核,常見於顧客對供應商查核契約與品質要求。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如品牌客戶派員評估代工廠。

容易混淆之處

第二方稽核反映特定關係要求,不是獨立驗證發證。

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測試

Testing

測試是依特定方法判定標的的一項或多項特性,提供可供比較或判斷的結果,常由具相應能力的實驗室執行。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如依方法測定產品尺寸或材料性能。

容易混淆之處

測試產生特性結果,不必然直接核發驗證證書。

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第三方稽核

Third-party audit

第三方稽核是由獨立於受稽核組織及相關交易關係的機構執行,常作為管理系統驗證等符合性評鑑的依據。

ISO 管理系統

企業如何使用這個概念?

例如驗證機構執行管理系統驗證稽核。

容易混淆之處

完成稽核不代表已完成審查決定或取得證書。

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